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实现微针贴剂量产,中科微针成为全球微针给药产业化引领者

在新药开发中,当科学家发现一种新的药物成分时,他们最终会选择一种合适的剂型,只有普通患者才能用来治疗疾病。每种剂型都有自己的优缺点。例如,口服片剂服用方便,但对非常年幼的儿童来说不方便。同时,所有片剂均通过肠胃吸收,具有肝脏首过效应,吸收利用率低,对肝脏等器官副作用强。

由于皮肤的天然屏障作用,一些外用剂型,如膏药、外用药膏、化妆品的吸收率很低,消费者会怀疑它们是否真的有效。

那么,有没有一种剂型不仅能有效地给药和治疗疾病,还能给患者带来良好的体验?人们常说,如果一个人不打针或不吃药(这里提到的打针和药片是比例最大的两种剂型),他能治愈这种疾病吗?在当今迅速变化的科学技术中,这些简单的期望不再是幻想。答案是微针给药。它无痛、有效、剂量小、疗程短、见效快。它是欧洲、美国、日本等发达国家正在努力攻克的一种全新的绿色健康药物剂型。

微针给药技术有多先进?我们可以举个例子让每个人都完全理解。氨甲环酸是止血剂,具有治疗黄褐斑的作用。它是目前治疗黄褐斑最有效的成分。它目前是一个平板电脑。一片含有有效成分氨甲环酸500毫克(单片重量约为2克,含氨甲环酸500毫克)。其产品包装如下图所示。黄褐斑患者需要口服6个月来治疗黄褐斑。

如果氨甲环酸从片剂改为微针贴片,每个贴片的剂量只需4毫克氨甲环酸,肉眼可见的祛斑效果只需20天即可实现,如图2所示。

功效成分也是氨甲环酸。下表比较了两种剂型的参数:

药效成分

剂型

治疗疗程

人体总剂量

500 mg

500 mg

500 mg

500 mg

mg

mg

4 mg

4 mg

4 mg

40 mg

40 mg

上表显示氨甲环酸也用于治疗黄褐斑。微针贴的使用量是口服片剂的1/2250,即一部分微针贴可用于治疗黄褐斑,而口服片剂多服用2249份药物,多服药物会对人体肠胃和肝胆器官造成很大损害。

上表显示氨甲环酸也用于治疗黄褐斑。微针贴的使用量是口服片剂的1/2250,即一部分微针贴可用于治疗黄褐斑,而口服片剂多服用2249份药物,多服药物会对人体肠胃和肝胆器官造成很大损害。

一般来说,微针贴与传统剂型相比,具有剂量小、疗程短、见效快、服用安全、用户体验好等优点。使用微针贴的感觉就像在脸上贴创可贴一样,病人不会感到任何不适。这是一种革命性的新剂型和新给药方法。对于外用、化妆品、生物制剂和一些化学药物,微针贴片可以进行改造,市场空间非常大。

微针贴片也是国际制药公司和学术机构研发的前沿焦点。目前,国际领先的制造商包括佐萨诺制药(纳斯卡达: ZSAN)和科瑞姆公司(纳斯卡达: CORI)等。虽然国内制造商已经介入,但还没有成熟的新一代微针技术,尤其难以实现大规模生产,应用场景大多是医疗美容,缺乏药物输送领域的基本积累。

中国科学院物理化学研究所研究员高云华科技产业化团队的微针自主研发了新一代聚合物微针给药技术平台,并已正式进入市场,主要针对医疗、美国行业和制药行业。与市场上其它经皮给药方法相比,该给药方法将活性成分“密封”在微针阵列和基层中,并根据人体组织液的浓度梯度将活性成分缓慢释放到体内。与注射给药方法相比,该给药方法

至于团队,中国科学院微针由中国科学院物理化学研究所研究员高云华(Gao Yunhua)领导,并得到了中国科学院和地方政府的大力支持。高云华,2000年入选中国科学院“百人计划”,现为中国科学院物理化学研究所研究员、博士生导师。其他核心团队成员在药物制剂研发领域具有深厚的技术和资源积累,并具有丰富的产业化和科技成果市场化经验。2018年,中科微针从中科院风险投资和中科之星获得数千万元天使轮融资。经过一年的发展,该团队已经在北京大兴完成了生产基地的建设,并在重庆设立了子公司。此外,中国微针已与多家知名制药公司展开合作探索,预计到2020年将实现微针药物IND的首次国内应用。

中科微针除了在技术创新上不断投资外,还坚持创新驱动的思维,并在制剂研发方面不断完善管理,巩固专业团队。高云华表示,微针在中国的目标是建立国际先进、国内一流的微针贴片研发服务平台,为中国制药企业的新药创新提供技术支持。



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